Pour les patients

AGUETTANT développe, fabrique et commercialise des produits dans le monde entier. A chaque étape du cycle de vie du médicament, et à tous les niveaux de l'organisation, nous respectons les exigences réglementaires et normatives applicables en termes de qualité, efficacité et sécurité pour les patients.

Garantir la qualité

L’ensemble de notre système de management de la qualité est construit selon les réglementations en vigueur et ce sur les différents sites, siège social, site de production, site de distribution.

L’agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), notre autorité de tutelle délivre les autorisations nécessaires en tant qu’établissement pharmaceutique et veille à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication pour l’ensemble des médicaments. Le GMed, notre organisme notifié, veille à l’application des réglementations en vigueur pour l’ensemble de nos dispositifs médicaux.

Les équipes Qualité en place sont là pour faire vivre ce système, le faire évoluer afin de garantir une amélioration permanente de notre organisation et une maitrise de nos process de production.

Cela passe entre autre par :

un système documentaire maitrisé,
la sélection et le suivi de nos fournisseurs,
l’habilitation de notre personnel,
la qualification de nos équipements,
la mise en place d’outil d’amélioration et de suivi que sont les audits internes et la définition des indicateurs.

La qualité est assurée en évaluant et en signalant tout risque potentiel découlant d’un produit. Nous fournissons une information pertinente, objective, accessible à tous, dans une démarche de bon usage de nos produits.

PHARMACOVIGILANCE

Concernant la pharmacovigilance, nos équipes travaillent au quotidien à la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effets indésirables résultant de l’utilisation de nos produits, afin de garantir la sécurité des patients. Ils sont les interlocuteurs des autorités de santé pour la sécurité de nos médicaments. Ils collectent, documentent, analysent et transmettent aux autorités de santé des observations de pharmacovigilance. Ils forment également l’ensemble des collaborateurs à la pharmacovigilance.